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史上最强医疗设备、口罩等物资进出口报关指南来了

2020-03-31 浏览:24

       要说最近一段时间卖什么东西最火爆,我相信大家都会随口说出是口罩等跟疫情有关的防护物品。

  自肺炎疫情发生以来,全球对口罩、防护服等相关防护物资的需求量迅速增加,即便有钱也未必能够买到,在这种情况下,口罩就变得非常紧缺,基本上只要能把口罩生产出来,都能迅速把它卖出去。

  也正因为口罩这种特殊的需求造就了市场巨大的机会,所以很多企业看到商机之后都纷纷上马口罩生产线。


医疗设备出口报关单


  一、那么口罩出口报关有哪些条件?

  口罩出口报关代理要求

  AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

  该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

  欧盟

  必要资料(资质),提单,箱单,发票,口罩出口报关代理要求 

  在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

  CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。


  二、国内出口口罩生产企业资质证明

  生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。

  生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:

  1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。

  2.医疗器械产品备案证或者注册证。

  3.厂家检测报告。

  生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。


  三、国内出口贸易企业需具备的资质和材料

  1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

  2.企业生产许可证(生产企业)。

  3.产品检验报告(生产企业)。

  4.医疗器械注册证(非医用不需要)。

  5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

  6.产品批次/号(外包装)。

  7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

  8.产品样品图片及外包装图片。

  9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。


  四、进口防护服报关清关事宜

  1、进口的主体必须是有进出口权的企业;

  2、防护服进口报关所需文件:合同、发票、箱单、运单或提单等;

  3、进口医疗产品,一般来说需要有药监局的进口医疗器械注册证方可进口;

  4、《关于疫情期间防护服进口等有关问题的通知》,为满足疫情防控需要,从国外紧急进口符合日美欧等医用防护服标准的产品,企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告,并作出产品质量安全承诺的,可以应急使用。


  五.医疗设备进口报关流程

  1、国外供应商发货;

  2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;

  3、凭到货通知书到船公司换单;

  4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

  5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

  6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);

  7、出税单(关税税票、增值税票),交税;

  8、码头提柜;

  9、顺利通关、放行、运输至指定地点


  六.专业医疗设备进口清关代理

  1、创合胜海关A类进出口企业,卓越的医疗申报进口报关速度与通关能力;

  2、完备的代理进出口资质,可全面代理医疗设备的空运、海运、快递方式的进出口业务;

  3、丰富的医疗设备进口清关代理经验,多年进口食品经验与业内外良好口碑;

  4、价格公道诚信,物美价廉的货代、仓储、商检服务;

  5、专业的一站式服务,一站式提供包括通关、货运、物流、外汇等全程服务;

  6、比较稳定、成熟的业务操作及服务队伍,专业的进出口业务管理团队。


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